Merknaam
Entyvio
Wat is vedolizumab en hoe werkt het?
Vedolizumab behoort tot de groep van de ‘biologische geneesmiddelen’ (dit zijn geneesmiddelen waarvan de werkzame stof een ‘biologische afkomst’ heeft, ze worden gevormd met behulp van levende organismen). Vedolizumab wordt beschouwd als een darmselectief biologisch geneesmiddel. Het is een monoclonaal antilichaam gericht tegen integrine (alfa 4 beta 7). Bij IBD (inflammatoire darmziekten) ontstaat een overdreven ontstekingsreactie in de darm. Daarbij spelen witte bloedcellen een belangrijke rol. Vedolizumab is een anti-adhesie middel, het blokkeert een integrine-eiwit op de witte bloedcellen zodat deze niet meer kunnen migreren van de bloedbaan naar de darm. Hierdoor wordt de ontsteking afgeremd in de darm.
Terugbetalingsregels
Vedolizumab wordt terugbetaald bij zowel de ziekte van Crohn als bij Colitis Ulcerosa in ‘eerste lijn’.
Voorbereiding voor de start
Vóór de start van de behandeling worden enkele onderzoeken uitgevoerd om na te gaan of er geen sluimerende infecties aanwezig zijn: een bloedonderzoek, een huidtest (Mantouxtest voor tuberculose) en een longfoto. Infecties kunnen soms aanwezig zijn in het lichaam zonder dat je hiervan klachten hebt. Vedolizumab heeft een invloed op het immuunsysteem waardoor gebruik van deze medicatie ervoor kan zorgen dat de infectie opflakkert.
Attest
Er bestaan terugbetalingsregels waaraan voldaan moet zijn vóór de start van de behandeling. Dit wordt besproken met je behandelende arts. Het attest wordt in orde gebracht door de arts en wordt mee opgevolgd door de IBD-verpleegkundige.
Vaccinaties
Vaccinaties worden vóór de start van en tijdens de behandeling besproken en opgevolgd met je behandelende arts en je huisarts. Het is van groot belang dat er geen levend verzwakte vaccins meer mogen worden toegediend na de start/tijdens de behandeling (bijvoorbeeld vaccin tegen gele koorts en mazelen-bof-rubella). Algemeen wordt het pneumokokkenvaccin, het jaarlijks covid- en griepvaccin en de 10-jaarlijkse tetanusvaccinatie aanbevolen.
Opstart- en onderhoudsschema van de behandeling
| Inductie | Week 0, week 2, week 6 | Infuus |
| Week 10 | Extra toediening voor ziekte van Crohn | |
| Nazicht | Week 12 à 14 | Voor colitis ulcerosa: linker coloscopie Voor ziekte van Crohn: eventueel calprotectine |
| Onderhoud | Vanaf week 14 | Infuus elke 8 weken (overschakelen naar subcutane/onderhuidse injectie in overleg met de arts) |
Vedolizumab wordt via een infuus of subcutane (onderhuidse) injectie toegediend, een infuus wordt toegediend in het IBD-dagziekenhuis; de subcutane (onderhuidse) toediening kan thuis toegediend worden.
De opstartfase (inductie) gebeurt altijd via een infuus. Er vindt een toediening plaats op week 0, 2 en 6 (en ook op week 10 bij ziekte van Crohn). De dosis bedraagt telkens 300mg, onafhankelijk van je ziektebeeld of je gewicht.
Na de opstartfase volgt de onderhoudsfase; dit kan via subcutane (onderhuidse) injectie om de 2 weken of via infuus om de 8 weken. Soms wordt er afgeweken van het ‘standaard’ schema in overleg met je behandelende arts.
De toediening van het infuus duurt ongeveer 30 minuten. Na de eerste 2 toedieningen blijf je nog 1 uur in het ziekenhuis voor observatie. Vanaf het derde infuus moet je nog 30 minuten nablijven.
De eventuele overgang van infuus naar subcutane (onderhuidse) toediening gebeurt telkens in overleg met je behandelende arts en kan ook op een later tijdstip.
Voor wat betreft de subcutane (onderhuidse) injectie kan je kiezen tussen een spuit of een pen. De IBD-verpleegkundige zal je aanleren hoe je die moet gebruiken. Als je je zelf niet wil injecteren, kunnen we eventueel een familielid inschakelen of thuisverpleging. De spuiten of pennen moet je thuis in de koelkast bewaren (tussen 2 en 8 °C).
Opvolging
Vedolizumab werkt niet onmiddellijk, het kan tot 3 maanden duren voordat het effect zichtbaar is.
Bij colitis ulcerosa moet er voor de terugbetaling vóór week 14 een linker coloscopie gebeuren; deze moet aantonen dat er verbetering is van de ziekteactiviteit ten opzichte van vóór de start.
Opvolging van de ziekteactiviteit kan gebeuren door middel van symptoomopvolging, bloedafname, stoelgangsstaal, beeldvorming (echo/MR/CT) of endoscopie. Hoe en wanneer deze onderzoeken gebeuren hangt af van de situatie en wordt besproken met je behandelende arts.
Als blijkt dat de medicatie goed aanslaat, wordt deze in principe verdergezet. Het onderdrukt de ontsteking en heeft als doel ‘ziekteremissie’ te bekomen en te behouden. Er kan geen definitieve genezing van je ziekte worden bekomen en het stoppen van de medicatie kan een opflakkering veroorzaken. Wanneer je ziek bent, koorts en/of zona hebt, wordt de toediening soms uitgesteld. Je contacteert in dat geval best altijd de IBD-verpleegkundige!
Mogelijke nevenwerkingen
Zoals bij alle geneesmiddelen, kan ook het gebruik van vedolizumab bijwerkingen veroorzaken. Deze kunnen optreden tijdens of na het toedienen van de medicatie.
Bijwerkingen tijdens de toediening zijn zeldzaam. Allergische reacties, irritatie aan de infuus/injectieplaats en koude rillingen zijn mogelijk.
Bijwerkingen na de toediening zijn doorgaans mild. De meest frequente zijn: lopende neus, hoofdpijn, gewrichtspijn, jeuk en huiduitslag.
Contacteer altijd de IBD-verpleegkundige of behandelende arts bij het vermoeden van een allergische reactie of bij tekens van infectie zoals koorts.
Zwangerschap en borstvoeding
Vedolizumab lijkt vermoedelijk veilig tijdens zwangerschap en borstvoeding.
Bespreek tijdig een eventuele zwangerschapswens met de IBD-verpleegkundige en/of je behandelende arts. Gelieve ons zeker op de hoogte te brengen van een vastgestelde zwangerschap!
In sommige gevallen wordt de behandeling met vedolizumab onderbroken aan het einde van de zwangerschap (derde trimester). Indien je vedolizumab ook kreeg tijdens het (tweede en) derde trimester van de zwangerschap is het belangrijk dat je dit meldt aan de kinderarts; je baby mag in dat geval de eerste 6 à 12 maanden na de geboorte geen ‘levend vaccin’ krijgen zoals het Rotavirusvaccin.
Contact
IBD-verpleegkundigen
- Telefonisch (052 25 21 76) te bereiken op dinsdag, donderdag en vrijdag.
Via secretariaat gastro-enterologie
Via mail
IBD-artsen
